Силиконски гел фластер

Као специјализовани произвођач за напредну негу рана и збрињавање ожиљака, своје капацитете посвећујемо развоју и производњи{0}}фластера од силиконског гела високих перформанси. Наша производна стручност комбинује науку о материјалима медицинског{2}}класа са прецизним инжењерингом како би се испоручила терапеутска решења која ефикасно управљају хипертрофичним ожиљцима, келоидима и обезбеђују заштиту рана, истовремено обезбеђујући оптималну удобност и поштовање пацијената.

Наш производни процес претвара силиконске полимере фармацеутске{0}}класе у клинички ефикасне гел фластере дизајниране за продужени контакт са кожом и терапеутску ефикасност. Користимо производне линије-компатибилне са чистим просторима и напредне технологије унакрсног{3}}укрштања да бисмо обезбедили конзистентну структуру гела, оптималну лепљивост и поуздане перформансе.

Наша производна стручност пружа изразиту терапијску и комерцијалну вредност за пружаоце здравствених услуга и пацијенте који траже ефикасна решења за управљање ожиљцима:

• Медицински -Цистоћа силикона: 100% медицински- силиконске формулације без пластификатора, латекса и органских адитива који могу да изазову осетљивост коже или смање терапеутску ефикасност.
• Профил контролисане адхезије: пројектовани нивои лепљења који обезбеђују безбедно причвршћивање током свакодневних активности, а истовремено омогућавају безболно уклањање{0}}без траума без скидања коже или преноса остатака.
• Оптимална конформабилност: Изузетна флексибилност и усклађеност са контурама тела, укључујући зглобове и закривљене површине, обезбеђујући присан контакт са ожиљним ткивом за максималну терапеутску корист.
• Прозрачна и водоотпорна-отпорна: полу-пропустљива структура која омогућава преношење паре влаге уз одржавање интегритета током туширања и свакодневних хигијенских рутина, са временом ношења до 24 сата.
• Вишекратна употреба и издржљивост: Висока механичка чврстоћа која омогућава вишеструке циклусе употребе (7-14 дана по фластеру) без деградације структуре гела или адхезивних својстава, пружајући исплатива решења за третман.
• Ефикасност управљања ожиљцима: Клинички доказан механизам ствара хидратизовано, заштићено окружење које регулише производњу колагена, смањује црвенило и изравнава хипертрофичне ожиљке и келоиде.
• Прилагодљиве конфигурације: Опсег опција укључујући прозирне закрпе, варијанте тонираних{0}}телесних боја, самолепљиве{1}} дизајне и закрпе са интегрисаним компонентама за терапију притиском.
• Сарадња у истраживању и развоју: Партнерски приступ који омогућава прилагођени развој димензија фластера, облика, дебљине гела и конфигурације паковања за специфичне клиничке примене или захтеве тржишта.

Наш свеобухватни портфолио сертификата показује непоколебљиву посвећеност безбедности пацијената, клиничкој ефикасности и усклађености са прописима:

• ИСО 13485:2016: Потпуна сертификација за медицинске уређаје – системе управљања квалитетом, обезбеђујући конзистентан дизајн и производњу фластера од силиконског гела који испуњавају глобалне регулаторне захтеве за медицинске уређаје класе И и ИИ.
• ИСО 9001:2015: Сертификовани оквир управљања квалитетом који подржава континуирано побољшање и задовољство купаца.
• Уредба о медицинским уређајима (МДР) 2017/745: Путеви потпуног усаглашавања који подржавају захтеве ЦЕ ознаке за производе за управљање ожиљцима који се дистрибуирају на европским тржиштима.
• Регистрација за оснивање ФДА: Регистрована установа са 510(к) одобреним производима и доступношћу главног фајла уређаја (ДМФ) за подршку регулаторним поднесцима корисника.

Испоручујемо више од фластера са силиконским гелом-ми пружамо клинички потврђена терапијска решења која побољшавају резултате пацијената у лечењу ожиљака. Наша комбинација прецизне производне експертизе, дерматолошки безбедних формулација и свеобухватне усклађености са прописима чини нас партнером од поверења за пружаоце здравствених услуга, дистрибутере и компаније за медицинске уређаје широм света. Од ожиљака после-операције до повреда од опекотина и лечења келоида, наши фластери са силиконским гелом пружају доказану ефикасност, а дају приоритет удобности, погодностима и придржавању лечења пацијената у континуитету здравствене неге.