Преглед производа:
Празни медицински фластер на бази силиконског гела-је врхунска платформа{1}}пријатељска за кожу дизајнирана за трансдермално испоруку лекова, лечење ожиљака и козметичке апликације. Направљен од медицинског-силиконског гела, нуди нежно приањање, хипоалергена својства и уклањање-остатка без остатака, што га чини идеалним за осетљиву кожу.
Спецификације материјала:
| База | Медицински силиконски гел (50-300 μм дебљине) |
| Подршка | Полиуретанска фолија или{0}}неткана тканина |
| Релеасе Линер | ПЕТ обложен флуорополимером{0}} |
| Адхезија | Силикон{0}}осетљив на притисак, јачина љуштења 0,5–3 Н/25 мм |
| Величине | По мери од 2×2 цм до 15×20 цм |
Процес производње
- Испитивање сировог материјала: провера вискозности, чистоће и степена очвршћавања
- Мешање и дегазирање: Вакуумско мешање силиконских компоненти
- Премаз: Прецизни прорез{0}}премаз на заштитној подлози
- Очвршћавање: више{0}}зонски термални тунели за контролисано умрежавање
- Ламинација: Подлога се наноси равномерним притиском
- Маско{0}}Сечење: Серво{1}}окретано сечење са оптичком регистрацијом
- Стерилизација: Гама зрачење (25–40 кГи) или ЕО
- Паковање: Кесе од фолије запечаћене у чистим просторијама класе 100.000
Предности произвођача
- 20+ Вишегодишње искуство: Специјализована за силиконске медицинске уређаје од 2003
- Ин-Истраживање и развој: Посвећени хемичари за прилагођене формулације гела
- Напредни објекти: чисте собе са сертификатом ИСО 13485 (класа 100.000/10.000)
- Велики капацитет: 30 милиона закрпа месечно са строгим КЦ
- Регулаторна подршка: ФДА ДМФ, ЦЕ технички фајлови и глобални поднесци
Сертификати и усклађеност
- ИСО 13485:2016 (КМС медицинских уређаја)
- ИСО 9001:2015 (Управљање квалитетом)
- ЦЕ ознака (МДР) – медицински уређај класе И
- Регистрован од стране ФДА – листа предузећа и уређаја
- УСП класа ВИ и ИСО 10993 (биокомпатибилност: не-цитотоксично, не-иритирајуће)
- У складу са РЕАЦХ & РоХС
- Главна датотека о лековима (тип ИИИ) доступна за референцу
Апликације
- Трансдермални лекови (бол, хормони)
- Листови за терапију ожиљака
- Нега ране (секундарни завој)
- Козметички фластери (против-старења, хидратација)
- Педијатријска/геријатријска нега осетљиве коже
Опције прилагођавања
- Тврдоћа, дебљина и порозност гела
- Материјали подлоге (прозрачни, провидни, штампани)
- Стерилно или не{0}}стерилно паковање
- Прилагођени облици и перфорације
Осигурање квалитета:
Свака серија је тестирана на адхезију љуштења, лепљивост, отпорност на смицање, МВТР и стабилност (убрзано старење). Обезбеђен сертификат о анализи.
Контакт:
За поруџбине или техничка питања, контактирајте нашу силиконску медицинску службу. Узорци доступни у року од 7 дана; време испоруке 30–40 дана након{4}}потврде.
Popularne oznake: силиконски гел празан медицински фластер, Кина силиконски гел празан медицински фластер произвођачи, добављачи, фабрика
