Јастучићи за електроде дефибрилатора за одрасле

Наши фластери за електроде дефибрилатора за одрасле су медицински уређаји високих{0}}за једнократну употребу-који су дизајнирани да буду критични интерфејс између дефибрилатора или аутоматског екстерног дефибрилатора (АЕД) и пацијента који доживи изненадни застој срца. Ови претходно-гелирани, само-адхезивни јастучићи су пројектовани да испоруче-дефибрилацијске шокове који штеде живот и синхронизовану кардиоверзију, док истовремено олакшавају праћење ЕКГ-а за одрасле пацијенте. Они су битне компоненте болничких хитних служби, амбулантних возила и АЕД програма са јавним приступом, где су поузданост и брзина најважнији.

Производња наших електродних фластера укључује напредну науку о материјалима и прецизну производњу како би се осигурале оптималне електричне перформансе и безбедност пацијената.

Технологија проводног хидрогела:Користимо власничку формулацију хидрогела медицинског{0}}квалитета. Овај напредни гел обезбеђује ултра-ниску импеданцију за ефикасан пренос енергије, одржава супериорну адхезију за различите типове коже (укључујући дијафоретске или длакаве груди) и дизајниран је да буде хипоалерген како би се смањила иритација коже. Његова јединствена молекуларна структура гарантује доследну проводљивост и јасноћу сигнала за тачну анализу ритма.

Склоп компоненте:Свака подлога се састоји од више слојева. Проводни гел је ламиниран на флексибилну, прилагодљиву пену или не-подлогу која омогућава јастучићу да чврсто приања уз контуре тела. Сензор пресвучен сребром/сребрним хлоридом (Аг/АгЦл) обезбеђује стабилан електрични пут. Склоп укључује јаку-ојачану жицу (доступну у различитим дужинама, до -водећих 60 инча) са конектором за пацијента посебно дизајнираним за компатибилност са главним брендовима дефибрилатора (нпр. Пхисио-Цонтрол, ЗОЛЛ, Пхилипс, Нихон Кохден).

Паковање и стерилизација:Да би се очувала влага гела и обезбедила стерилност, електроде се пакују коришћењем процеса топлотног заптивања високог -интегритета-у херметички затвореним кесицама од фолије. Ово паковање, у складу са стандардима ИСО 11607, гарантује интегритет производа и минимални рок трајања од 24 до 36 месеци.

Као посвећен произвођач медицинских електричних додатака, нудимо јасне предности укорењене у деценијама специјализованог искуства и вертикалне интеграције.

• Вертикално интегрисана производња: Наши погони се баве целокупним производним процесом у кући, од формулације хидрогела и премаза до машинског-сечења, штампања и аутоматског паковања. Ова-до-контрола од краја до краја обезбеђује стриктну конзистентност-до- серије, брзу израду прототипа и флексибилност за прилагођавање прилагођених ОЕМ/ОДМ пројеката, укључујући прилагођене конекторе, дужине каблова и вишејезично паковање.
• Ригорозна контрола квалитета: Свака производна серија се подвргава строгим-процесним и завршним инспекцијама. Спроводимо тестове електричне импедансе, тестове опоравка дефибрилације (да бисмо обезбедили могућност праћења ЕКГ-а након -шока) и студије убрзаног старења да бисмо потврдили тврдње о перформансама. Наша посвећеност квалитету обезбеђује да наше електроде дају први{4}}успех шока када је то најважније.

Наш систем квалитета производње и производи су у складу са најстрожим међународним регулаторним стандардима, обезбеђујући приступ глобалном тржишту и безбедност пацијената.

• Систем управљања квалитетом: Наши објекти су сертификовани према ИСО 13485:2016, међународном стандарду за системе управљања квалитетом медицинских уређаја. Ову сертификацију одржавају и ревидирају водећа светска нотификована тела као што је Британска институција за стандарде (БСИ).
• Приступ глобалном тржишту (МДСАП): Усклађени смо са Програмом јединствене ревизије медицинских уређаја (МДСАП), који задовољава регулаторне захтеве више тржишта, укључујући Аустралију, Бразил, Канаду, Јапан и Сједињене Државе, поједностављујући нашу способност да пружамо услуге међународним клијентима.
• Безбедност и перформансе производа (ЦЕ & ФДА): Наше електроде за дефибрилацију имају ЦЕ ознаку у складу са Уредбом о медицинским уређајима (МДР)

2017/745, показујући усклађеност са европским стандардима здравља, безбедности и животне средине. За тржиште САД, наше електроде су регистроване и одобрене од стране ФДА-, што испуњава ригорозне захтеве за перформансе Федералне управе за лекове. Штавише, сви материјали су тестирани на биокомпатибилност у складу са стандардима ИСО 10993, осигуравајући да су безбедни за контакт са кожом.

Нудимо свеобухватан асортиман јастучића за електроде, укључујући конфигурације за одрасле и педијатрије, како за клиничку тако и за обуку. Подржавамо ниске минималне количине наруџбине (МОК) за пилот програме и скалирану производњу за глобалну дистрибуцију. Услуге приватних марки су доступне да побољшају присуство вашег бренда на тржишту.